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海口海关今年4月底发布的统计数据显示，自2024年12月25日海南自贸港“零关税”药械政策在乐城国际医疗旅游先行区落地实施以来，该海关共监管“零关税”药械申报总货值6023.9万元(人民币，下同)，减免税款818.7万元。
作为中国医疗对外开放合作新高地，乐城国际医疗旅游先行区依托“特许医疗、特许研究、特许经营和特许国际医疗交流”政策优势，正成为国际创新药械快速进入中国的主要通道。
乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝近日受访时称，该先行区已先后引进特许药械达470余种，通过开展真实世界研究作为辅助证据加快21款产品在中国注册上市；与20个国家的180余家药械企业建立合作关系，引进默沙东、索诺瓦等来琼设立研发、贸易、生产等各类企业。
乐城国际医疗旅游先行区引进国际创新药械，吸引更多药械生产及创新孵化企业落户，是海南自贸港发力开放促进医药产业高质量发展的一个缩影。当下，海南已就“全面深化药品医疗器械化妆品监管改革、促进医药产业高质量发展”出台一系列新举措，推动监管创新和扩大对外开放。
海南省药品监督管理局副局长林庆斌表示，聚焦监管创新推动产品参与国际竞争，提出打造真实世界研究应用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管质效等5项措施，有利于提振医药产业发展信心，扩大医药行业对外开放，促进境外消费回流。
今后三年，海南将加快推进真实世界研究应用，打造真实世界研究应用高地；进一步拓展“乐城研用+海口/琼海生产”模式，推动更多创新药械实现本地化生产；支持药品生产企业对外贸易进口研发及生产用物品便利通关，加强国际创新药械和医疗技术项目交流，推动进口化妆品加快上市。
利用“乐城研用+海口生产”模式，先声药业进口药品“科赛拉”通过乐城真实世界研究绿色通道在中国全面上市并获批本土化生产，2024年4月在海口国家高新区投产。海口国家高新区管委会副主任王江波透露，该区近年来依托海南自贸港政策，探索建立“乐城研用+海口生产”境外创新药械快速国内上市及落地转化路径，成为海南生物医药产业的核心承载区，2024年医药产业产值占海南全省近八成。
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